Pemerintah Amerika Serikat (AS) dilaporkan telah menjalin kerjasama dengan perusahaan diagnostik digital asal Australia bernama Ellume untuk memproduksi alat tes Covid-19 secara mandiri. AS disebut menggelontorkan dana investasi hingga US231,8 juta atau Rp3,2 triliun bagi Ellume.

Berdasarkan perjanjian, Ellume akan mengirimkan 100.000 alat uji per bulan dari fasilitas manufaktur Australia hingga fasilitas di AS dibangun.

Melansir CNN, Ellume akan memproduksi 19 juta alat uji di pabrik yang ada di AS hingga akhir tahun 2021. Dari jumlah itu, sebanyak 8,5 juta akan diberikan kepada AS.

-

-

Penasihat senior Covid-19 Gedung Putih, Andy Slavitt mengatakan alat tes tersebut dapat mendeteksi Covid-19 dengan akurasi 95 persen dalam waktu sekitar 15 menit.

Harga tes itu saat ini sekitar US$30 atau Rp420 ribu, tetapi akan turun jika produksi massal telah terjadi.

Dalam laman resmi, Ellume COVID-19 Home Test adalah tes mandiri cepat pertama untuk deteksi Covid-19 yang disahkan oleh Badan pengawas Obat dan Makanan AS, di bawah Emergency Use Authorization (EUA). Produk ini diotorisasi hanya untuk mendeteksi protein dari SARS-CoV-2, bukan untuk virus atau patogen lain.

Alat itu diklaim bisa digunakan oleh orang dewasa dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas dengan atau tanpa gejala Covid-19.

Dalam uji klinis, Ellume COVID-19 Home Test menunjukkan akurasi 96%, dengan sensitivitas keseluruhan 95 persen dan spesifisitas 97 persen bila dibandingkan dengan uji laboratorium RT-PCR resmi. Uji dijalankan secara independen terhadap 198 subjek dengan rentang usia dari 2 tahun hingga 82 tahun.

Pada individu dengan gejala Covid-19, Ellume COVID-19 Home Test menunjukkan sensitivitas 96 persen dan spesifisitas 100 persen. Sedangkan pada individu tanpa gejala, tes tersebut menunjukkan sensitivitas 91 persen dan spesifisitas 96 persen.

Pengguna Ellume COVID-19 Home Test harus mengunduh terlebih dahulu aplikasi khusus sebelum melakukan pengetesan. Setelah itu, pengguna memanfaatkan alat khusus untuk mengambil sampel di bagian hidung, seperti swab PCR.

Sampel yang ada di alat khusus itu diteteskan ke sebuah perangkat khusus yang terkoneksi dengan ponsel melalui Bluetooth untuk dianalisis. Hasilnya secara otomatis dikirim ke smartphone pengguna melalui Bluetooth dalam 15 menit atau kurang.

Tak hanya diketahui pengguna, hasil tes juga dapat dibagikan kepada petugas medis profesional untuk memungkinkan terapi yang optimal. Selain itu, Ellume COVID-19 Home Test dapat memberikan pelaporan hasil tes secara real-time kepada otoritas kesehatan untuk pemetaan COVID-19 yang efisien melalui koneksi cloud.

Ellume COVID-19 Home Tes memanfaatkan teknologi optik ultra-sensitif hingga teknologi immunoassay digital.

Teknologi itu mampu mendeteksi sinyal fluoresensi menggunakan nanopartikel fluoresen unik dan sistem pembaca yang canggih untuk mencapai hasil yang akurat dari sampel klinis, mengatasi batasan sensitivitas teknologi aliran lateral yang khas.

[-]